Нормативно-правовые основы регистрации препаратов и их фармакологического надзора

Силлабус Киекбаевой Л.Н.

Силлабус

Нормативно-правовые основы регистрации препаратов и их фармакологического надзора

Дәріс 2

ҚР дәрілік заттарды тіркеудің нормативтік-құқықтық негіздері. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидалары.

Нормативно-правовые основы регистрации препаратов и их фармакологического надзора

Дәріс 3

Еуразиялық экономикалық одақ (ЕАЭО) медициналық қолдануға арналған дәрілік заттарды тіркеу мен сараптаудың нормативтік-құқықтық қағидалары. Еуразиялық экономикалық одақ шеңберінде дәрілік препараттардың биоэквиваленттілігіне зерттеулер жүргізу қағидалары

Нормативно-правовые основы регистрации препаратов и их фармакологического надзора

Дәріс 7 (1)

Фармацевтикалық субстанциялар мен дәрілік препараттардың тұрақтылығын зерттеуге қойылатын негізгі реттеуші талаптар.

Нормативно-правовые основы регистрации препаратов и их фармакологического надзора

Руководство по СРО ; Раздаточный материал для подготовки СРСП

Руководство по СРО

Нормативно-правовые основы регистрации препаратов и их фармакологического надзора

Дәріс 5

Белсенді фармацевтикалық субстанциялар мен дәрілік заттардың сапасын стандарттаудың негізгі нормативтік құжаттары: ҚР Мемлекеттік фармакопеясы, ЕАЭО фармакопеясы, халықаралық фармакопеялар.

Нормативно-правовые основы регистрации препаратов и их фармакологического надзора

Дәріс 6

Стерильді және стерильді емес дәрілік заттарға арналған Талдамалық нормативтік құжат: құрылымы, сапа ерекшеліктері, талдау әдістемесі.

Нормативно-правовые основы регистрации препаратов и их фармакологического надзора

Дәріс 4

Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу рәсімдерінің түрлері. Бірегей препараттар мен генерикалық дәрілік заттарды тіркеу деректеріне қойылатын реттеуші талаптар. Аналитикалық, клиникаға дейінгі және клиникалық зерттеулер. Дәрілік заттарды мемлекеттік қайта тіркеу рәсімі. Тіркеу деректеріне өзгерістер енгізу түрлері.

Нормативно-правовые основы регистрации препаратов и их фармакологического надзора

Дәріс 1

Дәрілік заттар айналымына мемлекеттік бақылауды ұйымдастыру ережесі, дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу негіздері. Тиісті практика ережелері GxP (GMP/GPP/GLP/GCP)

Нормативно-правовые основы регистрации препаратов и их фармакологического надзора

Емтихан Сұрақтары (1) (1)

Нормативно-правовые основы регистрации препаратов и их фармакологического надзора

Силлабус Киекбаевой Л.Н..

СИЛЛАБУС 2024-2025 оқу жылы «Препараттарды тіркеудің және оларды фармакологиялық қадағалаудың нормативтік-құқықтық негіздері

Нормативно-правовые основы регистрации препаратов и их фармакологического надзора

Дәрістерге қысқаша мазмұндама

2024-2025 оқу жылының күзгі семестрі «Препараттарды тіркеудің және оларды фармакологиялық қадағалаудың нормативтік-құқықтық негіздері Дәрістерге қысқаша мазмұндама

Нормативно-правовые основы регистрации препаратов и их фармакологического надзора

Методические рекомендации к выполнению заданий

2024-2025 оқу жылының күзгі семестрі "Препараттарды тіркеудің және оларды фармакологиялық қадағалаудың нормативтік-құқықтық негіздері" пәнінен тапсырмаларды орындауға методикалық нұсқау

Нормативно-правовые основы регистрации препаратов и их фармакологического надзора

Перечень вопросов по подготовке к экзаменам