Regulatory framework for the registration of drugs and their pharmacological supervision

Силлабус Киекбаевой Л.Н.

Силлабус

Regulatory framework for the registration of drugs and their pharmacological supervision

Дәріс 2

ҚР дәрілік заттарды тіркеудің нормативтік-құқықтық негіздері. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидалары.

Regulatory framework for the registration of drugs and their pharmacological supervision

Дәріс 3

Еуразиялық экономикалық одақ (ЕАЭО) медициналық қолдануға арналған дәрілік заттарды тіркеу мен сараптаудың нормативтік-құқықтық қағидалары. Еуразиялық экономикалық одақ шеңберінде дәрілік препараттардың биоэквиваленттілігіне зерттеулер жүргізу қағидалары

Regulatory framework for the registration of drugs and their pharmacological supervision

Дәріс 7 (1)

Фармацевтикалық субстанциялар мен дәрілік препараттардың тұрақтылығын зерттеуге қойылатын негізгі реттеуші талаптар.

Regulatory framework for the registration of drugs and their pharmacological supervision

Руководство по СРО ; Раздаточный материал для подготовки СРСП

Руководство по СРО

Regulatory framework for the registration of drugs and their pharmacological supervision

Дәріс 5

Белсенді фармацевтикалық субстанциялар мен дәрілік заттардың сапасын стандарттаудың негізгі нормативтік құжаттары: ҚР Мемлекеттік фармакопеясы, ЕАЭО фармакопеясы, халықаралық фармакопеялар.

Regulatory framework for the registration of drugs and their pharmacological supervision

Дәріс 6

Стерильді және стерильді емес дәрілік заттарға арналған Талдамалық нормативтік құжат: құрылымы, сапа ерекшеліктері, талдау әдістемесі.

Regulatory framework for the registration of drugs and their pharmacological supervision

Дәріс 4

Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу рәсімдерінің түрлері. Бірегей препараттар мен генерикалық дәрілік заттарды тіркеу деректеріне қойылатын реттеуші талаптар. Аналитикалық, клиникаға дейінгі және клиникалық зерттеулер. Дәрілік заттарды мемлекеттік қайта тіркеу рәсімі. Тіркеу деректеріне өзгерістер енгізу түрлері.

Regulatory framework for the registration of drugs and their pharmacological supervision

Дәріс 1

Дәрілік заттар айналымына мемлекеттік бақылауды ұйымдастыру ережесі, дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу негіздері. Тиісті практика ережелері GxP (GMP/GPP/GLP/GCP)

Regulatory framework for the registration of drugs and their pharmacological supervision

Емтихан Сұрақтары (1) (1)

Regulatory framework for the registration of drugs and their pharmacological supervision

Силлабус Киекбаевой Л.Н..

СИЛЛАБУС 2024-2025 оқу жылы «Препараттарды тіркеудің және оларды фармакологиялық қадағалаудың нормативтік-құқықтық негіздері

Regulatory framework for the registration of drugs and their pharmacological supervision

Дәрістерге қысқаша мазмұндама

2024-2025 оқу жылының күзгі семестрі «Препараттарды тіркеудің және оларды фармакологиялық қадағалаудың нормативтік-құқықтық негіздері Дәрістерге қысқаша мазмұндама

Regulatory framework for the registration of drugs and their pharmacological supervision

Методические рекомендации к выполнению заданий

2024-2025 оқу жылының күзгі семестрі "Препараттарды тіркеудің және оларды фармакологиялық қадағалаудың нормативтік-құқықтық негіздері" пәнінен тапсырмаларды орындауға методикалық нұсқау

Regulatory framework for the registration of drugs and their pharmacological supervision

Перечень вопросов по подготовке к экзаменам